PBAC ایک آزاد ماہر ادارہ ہے جسے آسٹریلیا کی حکومت نے مقرر کیا ہے۔ ممبران میں ڈاکٹرز، ہیلتھ پروفیشنلز، ہیلتھ اکانومسٹ اور صارفین کے نمائندے شامل ہیں۔
ان کا کردار فارماسیوٹیکل بینیفٹ اسکیم (PBS) میں فہرست سازی کے لیے نئی دوائیں تجویز کرنا ہے۔ کوئی نئی دوا اس وقت تک درج نہیں کی جا سکتی جب تک کہ کمیٹی مثبت سفارش نہ کرے۔ پی بی اے سی سال میں تین بار میٹنگ کرتا ہے، عام طور پر مارچ، جولائی اور نومبر۔
اس صفحے پر:
آئندہ PBAC میٹنگ کا ایجنڈا:
نومبر 2020
آنے والے ایجنڈے میں لیمفوما اور سی ایل ایل کی گذارشات
نومبر 2020 لیمفوما/CLL گذارشات ایجنڈے پر
| جمع کرانے کی قسم | دوا کا نام اور اسپانسر | منشیات کی قسم اور استعمال | اسپانسر اور مقصد کے ذریعہ درخواست کردہ فہرست |
| نئی لسٹنگ (معمولی عرضی) | ابروتینیب | دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل)؛ چھوٹا لیمفوسائٹک لیمفوما (SLL)؛ منٹل سیل لیمفوما | کسی اتھارٹی کی درخواست کرنے کے لیے ibrutinib گولی کی انہی شرائط کے تحت فہرست کی ضرورت ہے جو پہلے سے درج کیپسول ہیں۔ |
| نئی لسٹنگ (معمولی عرضی) | موگامولیزوماب (کیووا کیرن) | کٹنیئس ٹی سیل لیمفوما (CTCL) | سیکشن 100 (کیموتھراپی کی موثر فنڈنگ) اتھارٹی کی درخواست کرنے کے لیے دوبارہ جمع کرانا، دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری CTCL والے مریضوں کی فہرست کی ضرورت ہے جن کا پہلے کم از کم ایک پہلے سیسٹیمیٹک تھراپی سے علاج کیا گیا ہے۔ |
پی بی اے سی میٹنگ کے نتائج
جولائی 2020
لیمفوما اور سی ایل ایل کی گذارشات اور نتائج
جولائی 2020 پی بی اے سی میٹنگ کے نتائج لیمفوما اور سی ایل ایل جمع کرانے کے لیے
| دوا، کفیل، جمع کرانے کی قسم | منشیات کی قسم یا استعمال | اسپانسر کے ذریعہ درخواست کردہ فہرست / جمع کرانے کا مقصد | پی ایم اے سی کا نتیجہ |
وینیٹوکسلاکس (AbbVie) فہرست میں تبدیلی (معمولی جمع آوری) | دائمی لمفوسائٹک لیوکیمیا (CLL) | Obinutuzumab کے ساتھ مل کر، CLL والے مریضوں کے پہلے درجے کے علاج کے لیے، جن کی فلڈارابائن پر مبنی کیموتھراپی کے لیے ایک ساتھ موجود حالات موجود ہیں، ایک اتھارٹی مطلوبہ فہرست کی درخواست کے لیے دوبارہ جمع کرانا | PBAC نے CLL والے مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لیے obinutuzumab کے ساتھ مل کر وینیٹوکلاکس کی فہرست کی سفارش کی ہے جن کے ساتھ ساتھ موجود حالات ہیں اور جو فلڈارابائن پر مبنی کیمو امیونو تھراپی کے لیے موزوں نہیں ہیں۔ |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) یا چھوٹا لمفوسائٹک لیمفوما (ایس ایل ایل) | کسی اتھارٹی سے درخواست کرنے کے لیے مریضوں کے علاج کے لیے مطلوبہ فہرست (یا تو مونو تھراپی کے طور پر یا obinutuzumab کے ساتھ) کے ساتھ جو پہلے علاج نہ کیے گئے CLL یا SLL کو پیورین اینالاگ کے ساتھ علاج کے لیے غیر موزوں سمجھا جاتا ہے۔ دوسری درخواست صرف 17p ڈیلیٹ کرنے والے مریضوں کے ذیلی گروپ میں استعمال کے لیے تھی۔ | پی بی اے سی نے ایسا نہیں کیا۔ Acalabrutinib کی فہرست تجویز کریں، monotherapy کے طور پر استعمال کرنے کے لیے یا obinutuzumab کے ساتھ مل کر، CLL یا SLL والے مریضوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے جو پیورین اینالاگ کے ساتھ علاج کے لیے غیر موزوں سمجھے جاتے ہیں۔ PBAC نے غور کیا کہ اضافی لاگت کی تاثیر کا تناسب مجوزہ قیمت پر ناقابل قبول حد تک زیادہ اور غیر یقینی ہے۔ |
موگامولیزوماب (کیووا کیرن) | کٹنیئس ٹی سیل لیمفوما (CTCL) | سیکشن 100 (کیموتھراپی کی موثر فنڈنگ) اتھارٹی سے درکار (تحریری) فہرست کی درخواست کرنے کے لیے دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری سی ٹی سی ایل والے مریضوں کے لیے جن کا پہلے کم از کم ایک سیسٹیمیٹک تھراپی سے علاج کیا گیا ہے۔ | پی بی اے سی نے اس حالت کے لیے کم از کم ایک پہلے سیسٹیمیٹک علاج کے بعد دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری سی ٹی سی ایل والے مریضوں کے علاج کے لیے موگامولیزوماب کی فہرست کی سفارش نہیں کی۔ PBAC نے غور کیا کہ ترقی سے پاک بقا اور مجموعی طور پر بقا کے لحاظ سے موگامولیزوماب کے فائدے کی حد غیر یقینی تھی۔ اس کے علاوہ، PBAC نے تجویز کردہ قیمت پر اضافی لاگت کی تاثیر کے تناسب کو ناقابل قبول حد تک زیادہ اور غیر یقینی سمجھا، اور تخمینہ مالی اثر غیر یقینی تھا۔ |
مارچ 2020 پی بی اے سی میٹنگ ایجنڈا برائے لیمفوما/سی ایل ایل اور بقایا کارروائی کا نومبر 2019 سے انتظار
| دوا کا نام اور اسپانسر | ذیلی قسم | فہرست سازی کی درخواست اور مقصد | پی بی اے سی کا نتیجہ |
| Ibrutinib (Janssen) | دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) یا چھوٹا لمفوسائٹک لیمفوما (ایس ایل ایل) | ایک یا زیادہ 17p کروموسوم کے خاتمے کے ثبوت کے ساتھ CLL یا SLL کے علاج کے لیے PBS معاوضے کی درخواست کے لیے دوبارہ جمع کرانا | PBAC نے CLL/SLL کے ساتھ فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ کے لیے ibrutinib کی PBS لسٹنگ کی سفارش کی 17p -نومبر 2019 سے اب بھی فہرست میں آنے کا انتظار ہے۔ |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) یا چھوٹا لمفوسائٹک لیمفوما (ایس ایل ایل) | پی بی ایس کی فہرست کی درخواست کرنا ان مریضوں کے علاج کے لیے جن کے دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری سی ایل ایل یا ایس ایل ایل پیورین اینالاگ کے ساتھ علاج کے لیے موزوں نہیں ہیں۔ | PBAC نے دوسری لائن کے علاج میں R/R CLL/SLL والے مریضوں کے علاج کے لیے acalabrutinib کی فہرست کی سفارش کی۔ مارچ 2020 سے PBS درج ہونے کا انتظار کر رہے ہیں۔ |
| Pembrolizumab (MSD) | پرائمری میڈیسٹینل بی سیل لیمفوما (PMBCL) | دوبارہ سے منسلک یا ریفریکٹری PMBCL کے علاج کے لیے PBS لسٹنگ کی درخواست کے لیے دوبارہ جمع کرانا | PBAC نے R/R PMBCL کے لیے پیمبرولیزوماب کی PBS فہرست سازی کی سفارش کی ہے۔ wمارچ 2020 سے پی بی ایس کی فہرست میں شامل ہونے کی امید ہے۔ |
